注册号 国食药监械(进)字2006第3401222号
生产厂商名称（中文） 韩国 Boditech MED Inc.
产品性能结构及组成 由反应板、信息芯片以及检测缓冲液组成。反应板包含一个测试带，测试带的控制线上含有鼠抗白蛋白单克隆抗体和兔IgG。检测缓冲液含有荧光标记的抗人白蛋白（鼠单克隆）、荧光标记的抗、兔IgG、稳定剂和叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测尿液中的微量白蛋白。
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构 杭州丽珠医疗器械有限公司
批准日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
备注 承产单位：Boditech MED Inc.承产单位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
变更日期
生产厂商名称（英文） Boditech MED Inc.
生产厂地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产场所 #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 尿微量白蛋白检测试剂盒
产品名称（英文） BTF Microalbumin
规格型号 25T/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0634－2006《尿微量白蛋白检测试剂盒》
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