注册号 国食药监械(进)字2005第2402374号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分:缓冲液 ；试剂2主要成分:L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统对体内血清或血浆中的γ-谷氨酰转肽酶浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） γ-谷氨酰转肽酶诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS
规格型号 400个测试，货号：2055597
产品标准 YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰转肽酶诊断试剂盒》
