注册号 国食药监械(进)字2004第3402254号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a)一瓶包被了抗hTSH(鼠，单克隆抗体）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶
1）。b)一瓶生物素化的抗hTSH（羊）结合物，溶于加了
蛋白（鱼）稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2）。c)一瓶
抗生素-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白（鱼）稳定剂
的Tris缓冲液（试剂瓶3）。d)一瓶冲洗缓冲液（试剂瓶
4）。试剂盒包括：一个AxSYM第三代TSH试剂包装（100个
测试），反应容器（100个检测），纤维杯（100个检测）
。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺素第三代试剂盒
产品名称（英文） 3rd Gen TSH
规格型号 5C34-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-013《促甲状腺素第三代试剂盒》
