注册号 国食药监械(进)字2005第2402394号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1主要成分:缓冲液 ；试剂2主要成分:磷酸肌酸。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统对体内血清或血浆中的肌酸激酶同工酶浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶MB诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA CK-MB L
规格型号 100个测试，货号：20759244
产品标准 YZB/GEM 1352-2005《肌酸激酶同工酶MB诊断试剂盒》
