注册号 国食药监械(进)字2004第3402058号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格:TurboHCG检测单位（SCG1）:每个条形码标记的检测单位有一包
被有单克隆鼠HCG抗体的包被珠；规格：LSKCG1：100单位
（人份），LSKCG5：500单位（人份）。Turbo HCG试剂楔
：SCG2：6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊HCG抗体缓冲液
。规格：LSKCG1：1个；LSKCG5：5个。Turbo HCG校正品
（SCGL，SCGH）：2瓶（低、高）冻干的含HCG的人血清基
质。规格：LSKCG1：1套；LSKCG5：2套。
产品适用范围 人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，以及定性检测尿HCG水平，对妊娠监测起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人绒毛膜促性腺激素试剂盒(快速法)
产品名称（英文） Turbo HCG
规格型号 LSKCG1(100人份)LSKCG5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 451-40《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》
