注册号 国食药监械(进)字2005第2401029号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂船位1、2，液体：结合物； 试剂船位3、4，片剂：抗体-CrO2 0.9mg/mL； 试剂船位5、6，片剂：CPRG 15.7mM； 试剂船位7，液体：底物稀释液缓冲液 175mM； 试剂船位8，液体：铬稀释缓冲液 200mM。
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶（EC 2.7.3.2）的同工酶
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒
产品名称（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(MMB)
规格型号 REF RF420：160测试（4×40/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0897－2003《肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒》
