注册号 国食药监械(进)字2005第2401653号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:R1:管缓冲液(Ph=7):50mmol/L ,TOOS :2.0mmol/L , 胆固醇脂酶:≥600U /L, 胆固醇氧化酶:≥500U /L 过氧化氢酶:≥600KU /L ;R2:物品缓冲液(Ph=7):50mmol/L ,4-氨基偶氮苯:4mmol/L ,过氧化物酶:≥4KU /L,叠氮鈉:0.09%
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中低密度胆固醇的浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 直接低密度胆固醇试剂盒
产品名称(英文) LDL Cholesterol Direct
规格型号 R1:4×19.2mL ; R2:4×8.2mL REF:09796248
产品标准 YZB/USA 0699-2005《直接低密度胆固醇试剂盒》