注册号 国食药监械(进)字2005第2400956号
生产厂商名称(中文) 株式会社シノテスト
产品性能结构及组成 本试剂盒由R-I 酶抗体溶液和R-II 底物溶液组成。R-I 酶抗体溶液主要成份为山羊抗人CK-M多
克隆抗体 28 U/L, 二磷酸腺苷盐(ADP) 2.55mmol/L,葡
萄糖10mmol/L,己糖激酶 2000U/L,NADP+(氧化型)
2.55mmol/L,6-磷酸葡萄糖脱氢酶 1000U/L。R-II底物溶
液主要成份为肌酸磷酸二钠盐(简称:CP.2Na)
153mmol/L, 二磷酸腺苷盐(ADP) 2.55mmol/L,葡萄糖
60mmol/L 。
产品适用范围 本产品用于血清,血浆中CK(CPK)同工酶的测定
注册代理 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
售后服务机构 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
批准日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地
生产场所 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶测定试剂盒
产品名称(英文) Accuras Auto CK-MB
规格型号 R-I 50ml x 2, R-II 30ml x 2、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
产品标准 YZB/JAP 3168-40-2004《肌酸激酶同工酶测定试剂盒》