注册号 国食药监械(进)字2005第2403011号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：CK-MB包被珠（L2MB12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基
；CK-MB试剂楔（L2MBA2）：试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml配基标记的单克隆鼠抗CK-MB抗体和碱性磷酸酶（
小牛肠）标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液。CK-MB校正
（LMBL, LMBH）：2瓶（低、高）冻干的含CK-MB的非人血
清基质。
产品适用范围 Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.11.01
有效期截止日 2009.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 肌酸激酶同工酶MB试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 CK-MB
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1940-2005《肌酸激酶同工酶MB试剂盒》
