注册号 国食药监械(进)字2004第3401544号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：60 HCG 试剂条 STR 即用型；60 HCG SPRs（2×30）SPR 即用型。SPR内包被着
HCG抗体（小鼠）；HCG质控（1×2mL 冻干的） C1 人类
血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示
以mIU/mL为单位的范围；HCG校准物（2×2mL 冻干的）
S1小牛血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签
上指示以mIU/mL为单位的浓度；HCG稀释液（1×50mL 液
体）即用型。小牛血清＋叠氮钠；1MLE卡 含有校正试验
所需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 测定人血清或血浆（肝素或EDTA抗凝）中的人类绒膜促性腺激素（HCG）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 人类绒膜促性腺激素试剂盒
产品名称（英文） VIDAS HCG
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人类绒膜促性腺激素试剂盒》
