注册号 国食药监械(进)字2004第3402485号
生产厂商名称（中文） 芬兰Orion诊断公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1、可溶性转铁蛋白受体试剂：用抗人sTfR包被的微粒子，含＜0.1％的叠氮钠
3×2ml；2、可溶性转铁蛋白受体缓冲液：0.15M的Tris缓
冲液，含＜0.1％的叠氮钠 1×150ml；3、可溶性转铁蛋
白受体定标液1：人血清基质，sTfR抗原，含＜0.1％的叠
氮钠 1×1ml；4、可溶性转铁蛋白受体定标液2：人血清
基质，sTfR抗原，含＜0.1％的叠氮钠 1×1ml；5、可溶
性转铁蛋白受体定标液3：人血清基质，sTfR抗原，含＜
0.1％的叠氮钠 1×1ml；6、可溶性转铁蛋白受体定标液
4：人血清基质，sTfR抗原，含＜0.1％的叠氮钠 1×
1ml； 7、可溶性转铁蛋白受体定标液5：人血清基质，
sTfR抗原，含＜0.1％的叠氮钠 1×1ml。
产品适用范围 用于免疫比浊法测定人血清和血浆中的sTfR的浓度
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构 上海基恩科技有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生产厂地址（中文） 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产场所 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 可溶性转铁蛋白受体试剂盒
产品名称（英文） IDEA sTfR IT Kit
规格型号 KIT：67968R1：可溶性转铁蛋白受体缓冲液（0.15M Tris） 1×150mlR2：可溶性转铁蛋白受体试剂
（微粒子包被的可溶性转铁蛋白受体抗血清试剂） 3×
2ml 可溶性转铁蛋白受体定标液1：1×1ml可溶性转铁蛋
白受体定标液2：1×1ml可溶性转铁蛋白受体定标液3：
1×1ml可溶性转铁蛋白受体定标液4：1×1ml 可溶性转铁
蛋白受体定标液5：1×1ml。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 226－40《可溶性转铁蛋白受体试剂盒》
附件
