注册号 国食药监械(进)字2004第3401775号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：EPO检测单位（LEP1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有源于抗
生物素蛋白链菌素的抗-配基；规格：LKEPZ：50个；
LKEP1：100个。*EPO试剂楔（LEPA，LEPB）：试剂楔带有
条码。LEPA：6.5mL配基标记的鼠单克隆抗-EPO抗体，含
防腐剂。LEPB：6.5mL碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗
-EPO抗体缓冲液，含防腐剂。规格：LKEPZ：1套；
LKEP1：1套。EPO校正品（LEPL，LEPH）：两瓶（低、高
）冻干的含人重组EPO的非人血清基质。规格：LKEPZ：
1套；LKEP1：1套。
产品适用范围 促红细胞生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素血浆中促红细胞生成激素（EPO）含量，对贫血和红细胞增多症的诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促红细胞生成激素试剂盒
产品名称（英文） EPO
规格型号 LKEPZ（50人份）*LKEP1（100人份）
产品标准 YZB/USA 918-40《促红细胞生成激素试剂盒》
附件
