注册号 国食药监械(进)字2004第3401774号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成(普通法）：*IntactPTH检测单位（LPP1）：每个带有条码的检测单位内有一
个包被珠，包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗-PTH（
44--48）抗体，规格：LKPP1：100单位（人 份）；
LKPP5：500单位（人份）。 Intact
PTH试剂楔（LPR2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶
标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗-PTH（1--34）抗体
缓冲液。规格：LKPP1：2个；LKPP5：10个。Intact
PTH校正品（LPPL，LPPH）：两瓶（低、高）冻干的含合
成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。规格：LKPP1：4套
；LKPP5：6套。
产品适用范围 全段甲状旁腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素（甲状旁腺素，PTH）含量，对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全段甲状旁腺激素试剂盒
产品名称（英文） Intact PTH
规格型号 LKPP1（100人份）*LKPP5（500人份）
产品标准 YZB/USA 916-40《全段甲状旁腺激素试剂盒》
