注册号 国食药监械(进)字2004第3402486号
生产厂商名称（中文） 芬兰Orion公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1、包被的反应板：包被有山羊抗兔子ICTP的抗体，12×8孔；2、标准品：磷酸缓
冲液，ICTP抗原，含0.1％的叠氮钠（浓度见瓶贴） 7×
0.5ml；3、质控品：人血清基质，ICTP抗原，含0.1％的
叠氮钠（浓度见瓶贴） 2×0.5ml；4、酶结合物：过氧化
物酶标记的ICTP，红色添加剂 1×7ml；5、抗血清：抗兔
子ICTP血清，蓝色添加剂 1×7ml；6、底物溶液：3，3’
5，5’－四甲联苯胺 1×17ml；7、终止液：0.5M H2SO4
1×13ml；8、清洗液：25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl、
1g/L Tween 20 1×80ml
产品适用范围 用于竞争夹心技术测定血清或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构 上海基恩科技有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生产厂地址（中文） 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生产场所 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） I型胶原吡啶交联终肽试剂盒
产品名称（英文） UniQ ICTP EIA
规格型号 KIT：05892包被的反应板 12×8孔 标准品 7×0.5ml质控品 2×0.5ml 酶结合物（红色） 1×7ml抗血清（蓝色） 1×7ml底物溶液 1×17ml终止液 1×13ml 清洗液 1×80ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1922－40《I型胶原吡啶交联终肽试剂盒》
附件
