注册号 国食药监械(进)字2004第3401784号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1（R1）：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 952.9mg/L；Good＇s缓冲液
120mmol/L。试剂2（R2）：β-硫代烟酰*胺脲嘌呤二核苷
酸还原型（Thio-NADH）6.1g/L；3α-羟甾醇脱氢酶（3α
-HSD） 12500mmol/L；Good＇s缓冲液 120mmol/L；*表面
活性剂，稳定剂 适量
产品适用范围 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)
产品名称（英文） Total Bile Acids (TBA)
规格型号 13300102101：试剂1 5×15ml+试剂2 1×25ml；13300170203：试剂1 3×45ml+试剂2 2×22.5ml；
13300171703：试剂1 3×45ml+试剂2 3×15ml；
13300101001：试剂1 2×60ml+试剂2 2×20ml；
100119910022：试剂1 5×60ml+试剂2 1×100ml；
100119910026：试剂1 1×600ml+试剂2 1×200ml；
100119910917：试剂1 8×45ml+试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 929－40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》
