注册号 国食药监械(进)字2004第3401540号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：60 LH试纸条 STR 即用型；60 LH SPRs（2×30）SPR 即用型。SPR内包被着LH抗
体（小鼠）；LH质控（1×3mL冻干的）C1 人类血清＋人
促黄体生成激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为
单位的范围；LH校准物（3×2mL冻干的）S1 磷酸缓冲液
＋人促黄体生成激素＋蛋白质和化学稳*定剂。在小瓶标
签上指示以mIU/mL为单位的浓度；LH稀释液（1×3mL 液
体）即用型。磷酸缓冲液＋蛋白质和化学稳定剂＋叠氮钠
；1MLE卡 含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格
单；1份说明书。
产品适用范围 测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的人体促黄体生成激素（LH）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 促黄体生成激素试剂盒
产品名称（英文） VIDAS LH
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC1061－40《VIDAS 促黄体生成激素试剂盒》
