注册号 国食药监械(进)字2004第3401743号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：REP Hgb 凝胶，酸性蓝染料， 吸印纸C，加样刀锋组件，红细胞破坏液。
产品适用范围 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行血红蛋白(碱性法)的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。
注册代理 北京旭升维通医疗器械有限公司
售后服务机构 北京旭升维通医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Helena Laboratories
生产厂地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产场所 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 快速电泳(碱性法)血红蛋白试剂盒
产品名称（英文） REP Alkaline Hemoglobin Kit
规格型号 REP Alkaline Hemoglobin-15 Kit (No.3196)*REP Alkaline Hemoglobin- 8 Kit(No.3197)
产品标准 YZB/USA 2779《 快速电泳（碱性法）血红蛋白试剂盒（REP Alkaline HemoglobinKit）》
