注册号 国食药监械(进)字2004第3401741号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：SPIFE IFE 凝胶，酸性紫染料，柠檬酸脱色液， 吸印纸C，吸印纸D，加样刀锋组件，滤纸梳，蛋白固定液，清洗剂，抗血清（IgG、IgA、IgM、Kappa轻链、Lambda轻链）。
产品适用范围 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行免疫球蛋白的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。
注册代理 北京旭升维通医疗器械有限公司
售后服务机构 北京旭升维通医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Helena Laboratories
生产厂地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产场所 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全自动电泳免疫固定试剂盒
产品名称（英文） SPIFE IFE
规格型号 SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)*
产品标准 YZB/USA 2782-2003 全自动电泳免疫固定试剂盒（SPIFE IFE）
