注册号 国食药监械(进)字2004第3402446号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1（ASO分析缓冲液）：含牛血清白蛋白的甘氨酸缓冲盐溶液 0.09w/v。R2（ASO乳胶试剂）：含有链球菌溶血素-O包被的乳胶颗粒的悬液 0.09w/v。
产品适用范围 该产品采且乳胶增强免疫比浊法，用于体外定量测定病人血清中抗链球菌溶血素O的浓度。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O试剂盒
产品名称（英文） ANTI-STREPTOLYSIN-O（ASO）
规格型号 LO3835(R1:2×20ml;R2:2×9ml)(2×95T)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 173－40《抗链球菌溶血素O试剂盒》
