注册号 国食药监械(进)字2004第3401931号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂组成:(1)60 FT3 试剂条STR:即用型;(2)60 FT3 SPRs(2×30) SPR:即用型
。SPR由三碘甲状腺原氨酸敏化过;(3)FT3 质控(1×
2mL 液体) C1:即用型。人类血清+L-三碘甲状腺原氨酸
+1g/L叠氮钠。在小瓶标签上指示以pmol/L为单位的范围
;(4)FT3 校准物(1×2mL 液体)
S1:即用型。人类血清+L-三碘甲状腺原氨酸+1g/L叠氮钠
。在小瓶标签上指示以pmol/L为单位的浓度;(5)
1MLE卡片:含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格
单;(6)1份说明书。
产品适用范围 用ELFA(酶联荧光分析)技术,测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux,sa
生产厂地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I'Etoile France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒
产品名称(英文) VIDAS FT3
规格型号 REF 30402 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 1066-40《游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒》