注册号 国食药监械(进)字2004第3401766号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*游离T3检测单位（LF31）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有单克隆鼠T3抗体，规格：LKF31：100单位（人份）；
LKF35：500单位（人*份）。游离T3试剂楔：LF3A：2个，
每个6.5mL配基标记的T3类似物缓冲液，含防腐剂；
LF3B：1个，每个6.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，
含防腐剂。规*格：LKF31：1套；LKF35：5套。*游离T3校
正品（LF3L、LF3H）：两瓶（低、高）冻干的经处理的含
游离T3的人血清。规格：LKF31：1套；LKF35：2套。
产品适用范围 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清Free T3（游离三碘甲状腺原氨酸）水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒
产品名称（英文） Free T3
规格型号 LKF31（100人份）* LKF35（500人份）
产品标准 YZB/USA 467-40《游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒》
