注册号 国食药监械(进)字2004第3402481号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：R1：聚阴离子0.5mmol/l，4－氨基安替比林 0.5mmol/l，Good＇s缓冲液
pH7.0 31mmol/l，α－浣烀精硫酸盐 5mmol/l，胆固醇酯
酶 0.8ku/l，胆固醇氧化酶 0.5ku/l；R2：Good＇s缓冲液
pH7.0 31mmol/l，过氧化物酶 0.5mmol/l，N－乙基－N－
（3－磺基醋酸）－3－甲氧基苯胺 31mmol/l。
产品适用范围 用于免疫化学比色法测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构 北京普瑞亚科技有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Autec Diagnostica
生产厂地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生产场所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度胆固醇测定试剂盒
产品名称（英文） LDL-C
规格型号 A20048 R1 4×90ml R2 6×20ml B20048 R1 5×60ml R2 5×20mlC20048 R1 2×75ml R2 2×25mlD20048 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×21ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/2236－40《低密度胆固醇测定试剂盒》
