注册号 国食药监械(进)字2005第3401665号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1、反应微孔板：孔底覆盖有抗兔IgG抗体，5×96孔；2、酶标结合物：酶标的
17－羟孕酮溶液（辣根过氧化物酶标），1×30mL；3、抗
体溶液：抗17－羟孕酮抗体溶液，1×30mL；4、底物：
TMB，1×60mL；5、反应终止液：1％硫酸，pH＜1，具腐
蚀性，1×70mL；6、冲洗缓冲液：20X冲洗缓冲液，1×
100mL7、血标准样本：点在S&S903纸上的全血样本，5级
：0，3，10，30和100ng/mL，1张8、血样本对照：点在
S&S903纸上的全血样本，三个级别，1张；9、封板纸 5张
产品适用范围 用于测定新生儿血液中的17－羟孕酮含量。
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories，Inc.
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒
产品名称（英文） Quantase Neonatal 17-OHP Screening Kit
规格型号 Cat ＃532 5402 480人份/盒
产品标准 YZB/USA 2365－40－2004《Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒》
