注册号 国食药监械(进)字2005第3402135号
生产厂商名称（中文） Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 R1： TRIS缓冲液 50mmol/L pH 8.0、PEG 3.8%、防腐剂、表面活性剂。 R2：抗人APO B抗体（羊）：取决于滴度；TRIS缓冲液 100mmol/L pH 8.0、防腐剂。
产品适用范围 载脂蛋白B(Apolipoprotein B)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的载脂蛋白B。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 载脂蛋白B（Apolipoprotein)诊断试剂盒
产品名称（英文） Apolipoprotein
规格型号 03032639 试剂1： 6×19ml ；试剂2：6×5ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》
