注册号 国食药监械(进)字2005第3402192号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要由聚乙烯微孔板（96孔）；稀释液：磷酸盐缓冲液，含有牛血清白蛋白、Tween20、防腐
剂和红染料；浓缩洗涤液：磷酸盐缓冲液，含有Tween
20和防腐剂；空白液：磷酸盐缓冲液，含有人血清和防腐
剂；标准液：磷酸盐缓冲液，含有来自人血清的胃蛋白酶
原II和防腐剂；对照液：含有来自人血清的胃蛋白酶原
II和防腐剂；酶标液：HRP标记的抗人胃蛋白酶原II单克
隆抗体复合物溶解在含有防腐剂的缓冲液内；底物液：
TMB溶解在含有防腐剂的缓冲液内；终止液：0.1mol/l硫
酸。
产品适用范围 该产品主要用于检测人血浆或血清中的胃蛋白酶原II。仅用于体外诊断。
注册代理 芬兰百得股份公司上海代表处
售后服务机构 芬兰百得股份公司上海代表处
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOHIT OYJ
生产厂地址（中文） Laippaite 1，00880 Helsinki，Finland
生产场所 Laippaite 1，00880 Helsinki，Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 胃蛋白酶原II定量检测试剂盒
产品名称（英文） Pepsinogen II ELISA
规格型号 96 人份/盒
产品标准 YZB/FIN 2786-2003《胃蛋白酶原II定量检测试剂盒（酶联免疫法）》
