注册号 国食药监械(进)字2004第3402794号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1、220-0110 清洗缓冲液1：2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸盐溶液，pH 6.0，内含
＜0.05％叠氮化钠作为防腐剂2、220-0111 清洗缓冲液
2：1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸盐溶液，pH 6.7，内含＜
0.05％叠氮化钠作为防腐剂3、220-0112 清洗/稀释液：
1瓶1600mL的去离子水，内含＜0.05％叠氮化钠作为防腐
剂，pH7.04、220-0113 分析槽：一个离子交换槽，规格
为4.0mmID*30mm
产品适用范围 该试剂盒为Bio-Rad D-10血红蛋白A1c测定系统专用，用于离子交换高性能液体色谱法对人全血糖化血红蛋白A1c的测定
注册代理 香港伯乐中国有限公司北京代表处
售后服务机构 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
批准日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad laboratories, Inc
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） D-10糖化血红蛋白A1c随机专用试剂盒
产品名称（英文） D-10 Hemoglobin A1c Program
规格型号 400人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3321－40《 D-10糖化血红蛋白A1c随机专用试剂盒》
附件
