注册号 国食药监械(进)字2005第3403461号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： IGF-I检测单位（LGF1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有单克隆鼠IGF-I抗体； IGF-I试剂楔（LGF2）：试剂楔
带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IGF-I抗体
缓冲液。 IGF-I校正（LGFL，LGFH）：2瓶（低、高）各
含2mL，为含IGF-I的蛋白/缓冲液基质（无需预稀释)。
IGF-I预处理液（LGFA）：用于人工预处理样本，30mL不
含IGF-I的缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子－I试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I（IGF-I）含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL,United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子－I试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 IGF－I
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1985-2005《胰岛素样生长因子－I试剂盒》
附件
