注册号 国食药监械(进)字2005第3403471号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：SHBG包被珠（L2SH12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆
鼠抗SHBG抗体；SHBG试剂楔（L2SHA2）：试剂楔带有条码
。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗SHBG抗体缓冲
液。SHBG校正（LSHL，LSHH）：2瓶（低、高）冻干的含
SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。 SHBG质控（LSHC1,
LSHC2）：2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质
。SHBG样品稀释液（L2SHZ*, L2SHZ4+）：用于病人样本
的在机稀释。1瓶浓缩的（随时可用）不含SHBG的非人类
蛋白质/缓冲液基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的性激素结合蛋白（SHBG）。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 SHBG
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1976-2005《性激素结合蛋白试剂盒》
