注册号 国食药监械(进)字2005第3403478号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：EPO包被珠（L2EP12）：包被珠包装带有条码。一个包装
200个。包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗配基；EPO试
剂楔（L2EPA2）：试剂楔带有条码。11.5mL配基标记的鼠
单克隆抗EPO抗体，含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶标记的
山羊多克隆抗EPO抗体缓冲液,含防腐剂。EPO校正（
LEPL，LEPH）：2瓶（低、高）冻干的含人重组EPO的非人
类血清基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 促红细胞生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成激素（EPO）。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 促红细胞生成激素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 EPO
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2170-2005《促红细胞生成激素试剂盒》
