注册号 国药管械(进)字2002第3401617号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:电化学传感器、试剂及废液容器等。试剂盒中试剂组成:校准溶液 A、校准溶液 B、清洗液、参比溶液。试剂盒传感器测量项目:pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、葡萄糖、乳酸、Hct 等。
产品适用范围 该试剂盒专用于 GEM Premier 3000 重症监护分析系统,利用电化学原理对体液中 PH、血气、电解质离子、血糖、乳酸及细细胞压积等进行测定。
注册代理 威士达医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 威士达医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2002.12.06
有效期截止日 2006.12.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 113 HARTWELL AVE LEXINGTON, MA 02421
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) GEM Premier 3000 重症监护分析系统随机试剂盒
产品名称(英文) GEM Premier 3000 PAK
规格型号 24307507,24315009,24330009,24345009,24360009
产品标准 进口产品注册标准 ZB/IL-002-2002《GEM Premier 3000 重症监护分析系统随机试剂盒》
附件