注册号 国药管械(进)字2002第3400349号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：琥珀酸盐缓冲液40ml×l；L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl；茚三酮20ml×
1；铜试剂125ml×2；校准品（A，B，C，D，E）5套/张×
l；质控品（Cl,C2）5套/张×l；白色专用板2×5块；酶
标的塑料粘胶盖子20张；校准品质控品苯丙氨酸浓度数值
卡1张；使说明书1份。
产品适用范围 该试剂盒用荧光法定量检测滤纸上干燥血标本中的苯丙氨酸，在医学临床上用于新生儿苯丙酮症（PKU）和筛选。该试剂盒专为雷勃荧光读数仪设计的，只能在雷勃荧光读数仪上使用。
注册代理 上海雷勃分析仪器有限公司
售后服务机构 上海雷勃分析仪器有限公司
批准日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Thermo Labsystems OY
生产厂地址（中文） Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生产场所
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 新生儿苯丙氨酸荧光测定试剂盒
产品名称（英文） Neonatal PKU
规格型号 6199896
产品标准 进口产品注册标准 Labsystems RS-001-2001《新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒》
