注册号 国药管械(进)字2002第3401090号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系列试剂盒包括 PT、APTT和 ACT。组成：25 个用箔密封独立包装的测试卡、1 个批次特性编码卡及说明书。
产品适用范围 该系列试剂盒专用于 CoaguChek Pro 系列干式凝血分析仪，分别定量测量新鲜全血的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原激酶时间（APTT）及活化凝血时间（ACT）。
注册代理 罗氏诊断（香港）有限公司北京代表处
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2002.09.28
有效期截止日 2006.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116,D-68305 Mannheim,Germany
生产场所
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） CoaguChek Pro系列凝血检测试剂盒
产品名称（英文） CoaguChek Pro Test Cartridge
规格型号 PT,APTT,ACT
产品标准 进口产品注册标准 RD/LS-S-001-2001《CoaguChek Pro 系统凝血检测系列试剂盒》
