注册号 国药管械(进)字2002第3401020号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：检测卡、偶联抗体反应液 R1、洗涤液 R2、阳性质控品、判读比色卡和塑料袋。
产品适用范围 该试剂盒能配合NycoCard 读数仪使用，用于测定血浆中纤维蛋白原降解产物D-二聚体的浓度，在医学临床上用于血栓性疾病的辅助诊断。
注册代理 烟台澳斯邦生物工程有限公司
售后服务机构 烟台澳斯邦生物工程有限公司
批准日期 2002.09.02
有效期截止日 2006.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Axis-Shield PoC AS
生产厂地址（中文） Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway
生产场所
生产国（中文） 挪威
产品名称（中文） 48人份/盒D-二聚体测定试剂盒
产品名称（英文） NycoCard D-Dimer
规格型号 48人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚体测定试剂盒》
