注册号 国食药监械(进)字2004第3400949号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液 pH(7.4)、0.09%叠氮化钠。抗体溶液：抗-人IgG抗体(取自老鼠)11ml/mL、0.09%叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白G。在临床用于对慢性肝脏疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多样骨髓瘤一级和二级免疫缺陷等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.24
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400949号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400949号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 免疫球蛋白G测定试剂盒
产品名称（英文） Autokit Ig G
规格型号 2×50 mL(465-00391)，2×25 mL(461-00491)；2×52 mL(461-00991)，2×27 mL(461-01091)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G测定试剂盒》
