注册号 国食药监械(进)字2005第2403248号(更)
生产厂商名称(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 试剂组成:试剂1:TOOS;抗坏血酸氧化酶;磷酸盐缓冲液。试剂2:4-氨基安替比林 ;磷酸盐缓冲液;铁氰化钾 ;过氧化物酶 ;尿酸酶 。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人尿液,血清或血浆中尿酸的含量。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.11.24
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2005第2403248号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403248号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿酸液体试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) Uric acid FS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2066-2005《尿酸液体试剂盒(酶比色法)》
附件