注册号 国食药监械(进)字2006第2400857号(更)
生产厂商名称（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 该试剂盒组成：：酶试剂1：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，N-(2-羟基－3－磺酸丙基)－3，5－二甲氧基苯胺（HDAOS），Good’s缓冲液；酶试剂2：过氧化物酶，4－氨基安替比林（4－AA），Good’s缓冲液。
产品适用范围 该试剂盒用于血清样本中高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）水平的测定。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海盈科医学生物科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.05.15
备注 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第2400857号”变更为“国食药监械(进)字2006第2400857号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.01.16
生产厂商名称（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒
产品名称（英文） HDL- EX"SEIKEN"
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3646-2005 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒
附件
