注册号 国食药监械(进)字2006第3401880号
生产厂商名称（中文） 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
产品性能结构及组成 本试剂盒由 hAFP标准品6瓶，抗 hAFP示踪剂-铕，通用缓冲液，抗- hAFP微孔板1块，与试剂盒批号匹配的质量控制证书1份，储存微滴定板条的可重复密封的塑料袋1个，试剂盒条形码标签3份，备用的微孔板条形码标签3份等组成。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 甲胎蛋白试剂盒(商品名：AutoDELFIA )
产品名称（英文） AutoDELFIA hAFP Kit
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1629-2006 《甲胎蛋白试剂盒》
