注册号 国食药监械(进)字2006第3401568号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、标准品、质控、白色专用板。
产品适用范围 用荧光法定量测定滤纸片上干燥血标本中的苯丙氨酸,作为新生儿苯丙酮症筛查。
注册代理 上海康娃生物技术有限公司
售后服务机构 上海康娃生物技术有限公司
批准日期 2006.10.31
有效期截止日 2010.10.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Anilab systems Ltd.Oy
生产厂地址(中文) Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生产场所 Tiilitie3.01720Vantaa.Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒
产品名称(英文) NeonatalPhenylalanineKit
规格型号 960T/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1084-2006《新生儿苯丙氨酸荧光法测定试剂盒》