注册号 国食药监械(进)字2006第3401883号
生产厂商名称(中文) 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 试剂组成成分:试剂1:缓冲液;稳定剂和防腐剂。试剂2:缓冲液;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD);醇脱氢酶;稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的乙醇。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乙醇液体试剂盒(紫外动力学法)
产品名称(英文) Ethanol FS
规格型号 参看附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1658-2006 《乙醇液体试剂盒(紫外酶动力学法)》