注册号 国食药监械(进)字2006第3401878号
生产厂商名称（中文） 美国 Dade Behring, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分：试剂检测孔1、2：hCG Ab-β-半乳糖苷酶；试剂检测孔3：抗体-CrO2；试剂检测孔4、5、6：CPRG；试剂检测孔7：底物稀释剂、缓冲液；试剂检测孔8：铬稀释剂缓冲液。
产品适用范围 该产品在Dimension临床生化系统的非均相免疫测定模块上定量测定人血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人绒毛膜促性腺激素试剂盒
产品名称（英文） Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
规格型号 RF430:120 测试 (4x30/盒)、 RF530:60测试 (4x15/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1369－2006 《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》
