注册号 国食药监械(进)字2007第3400066号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1，试剂2，试剂3a-d和试剂4组成。试剂1：MES缓冲液、TRIS缓冲液、HbA1c抗体（羊血清）、稳定剂。试剂2：MES缓冲液、TRIS缓冲液、HbA1c多聚半抗原、稳定剂。试剂3a-d:人血和半血的溶血液、稳定剂。试剂4：磷酸盐缓冲液、稳定剂。
产品适用范围 体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） Tina-quant Hemoglobin A1c II
规格型号 R1:4x17 mL，R2:4x4 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:4x17 mL；R1:2x66 mL，R2:2x16 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x66 mL； R1:2x71 mL，R2:2x17 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x71 mL；$R1:40x66 mL，R2:40x16 mL，R3a-d:32x2 mL，R4:40x66 mL；
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1940-2006糖化血红蛋白诊断试剂盒
