注册号 国食药监械(进)字2006第3401974号
生产厂商名称（中文） 美国 Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒由标记试剂、固相试剂、iPTH标准曲线卡和说明书组成。标记试剂主要成份为:生
物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体和吖啶酯
标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体，置于含山羊
IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲
液中。固相试剂主要成份为:与磁乳胶颗粒共价结合的链
霉亲和素，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白
和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。
产品适用范围 该产品适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统、ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统，该产品与其辅助试剂一起使用，在医学临床上用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素浓度。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全段甲状旁腺激素试剂盒
产品名称（英文） Intact PTH (iPTH)
规格型号 06587575(129502):500个测试；04385983(129501):100个测试04649670(129500):300个测试；00915295(129499):50个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒
附件
