注册号 国食药监械(进)字2006第3401905号
生产厂商名称（中文） 法国 bioMerieux，sa
产品性能结构及组成 试剂盒组成：每个试剂盒中包含下列抗生素各2瓶，BacT/ALERT用链霉素（STP）：冻干品，含
115微克链霉素；BacT/ALERT用异烟肼 (INH)：冻干品，
含11.5微克异烟肼；BacT/ALERT用利福平 (RIF)：冻干品
，含115微克利福平；BacT/ALERT用乙胺丁醇 (EMB)：冻
干品，含575微克乙胺丁醇 。
产品适用范围 该产品与BacT/ALERT MP和MB/BacT分枝杆菌检测系统或BacT/ALERT 3D联合使用，可以对从阳性处理瓶或有生长的固体培养基中分离的结核分枝杆菌进行体外药敏测试。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I`Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I`Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 结核分枝杆菌药敏试剂盒
产品名称（英文） BacT/ALERT S.I.R.E Kit
规格型号 REF 259652：20测试，8瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2174－2006 《结核分枝杆菌药敏试剂盒》
