注册号 国食药监械(进)字2007第3400209号
生产厂商名称（中文） 美国 Becton, Dickinson and Company
产品性能结构及组成 试剂盒组成：PZA 培养管 7mlPZA培养管25支，含有110ul荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。PZA 试剂盒960 PZA 试剂盒中包括2瓶吡嗪酰胺冻干粉和6瓶吡嗪酰胺营养添加剂。每瓶冻干粉中含有20,000ug吡嗪酰胺。吡嗪酰胺营养添加剂中含有15ml营养液。
产品适用范围 该产品用于快速定量检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。
注册代理 碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 碧迪医疗器械（上海）有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Becton, Dickinson and Company
生产厂地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产场所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒系列
产品名称（英文） BACTECTM MGITTM 960 PZA Kit
规格型号 产品货号包括：245128 245115
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2236-2006《分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒系列》
