注册号 国食药监械(进)字2004第3401781号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1(R1):TRIS缓冲液(pH7.5) 100mmol/L;氯化钠 320mmol/L;聚乙二醇(PEG)清洁剂,稳定剂 适量。试剂2(R2):TRIS缓冲液(pH8.0) 100mmol/L;氯化钠 320mmol/L;羊抗人C4抗体和稳定剂 适量
产品适用范围 用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体C4的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401781号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401781号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 补体C4液体试剂盒(免疫透射比浊法)
产品名称(英文) Complement C4 (C4)
规格型号 118129910021:试剂1 5×25ml+试剂2 1×
25ml ;118129910023:试剂1 1×1000ml+试剂2 1×
200ml;118129910704:试剂1 8×50ml+试剂2 8×10ml;
118129910717:试剂1 5×80ml+试剂2 5×16ml;
118129910730:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml;
118129910735:试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml;
118129910930:试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 933-40《补体C4液体试剂盒(免疫透射比浊法)》