注册号 国食药监械(进)字2007第3400276号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、缓冲液、无机盐、蛋白质;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐、蛋白质。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗链球菌溶血素O试剂盒
产品名称(英文) ASO Reagent
规格型号 REF 6802218
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2028-2006 《抗链球菌溶血素O试剂盒