注册号 国食药监械(进)字2007第2400186号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成成分:R1： 稀释剂: 甘氨酸缓冲液 、 叠氮钠；R2：胶乳试剂: 包被有鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体的胶乳颗粒、 叠氮钠。
产品适用范围 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的脂蛋白(a) 含量。
注册代理 上海纽曼斯医疗器械技术有限公司
售后服务机构 上海纽曼斯医疗器械技术有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Spinreact, S. A.
生产厂地址（中文） Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN
生产场所 Ctra. Santa Coloma, 7. 17176 Sant Esteve De Bas (Girona)，SPAIN
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法)
产品名称（英文） Lipoprotein (a) (Latex Turbidimetry)
规格型号 稀释剂 1×20ml, 胶乳试剂 1×4ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1656-2006 脂蛋白(a)测定试剂盒
