注册号 国食药监械(进)字2007第3400061号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：TSH抗体包被板（96孔）、血斑标准品和质控品卡、试剂1（R1）缓冲液、试剂2（R2）羊血清、试剂3（R3）TSH标记抗体、试剂4（R4）底物、试剂5（R5）底物缓冲液。以上试剂都加入了0.2g/L的叠氮钠做为防腐剂。
产品适用范围 该产品用于筛查新生儿先天性甲状腺机能衰退（即甲低）。
注册代理 北京北方生物技术研究所
售后服务机构 北京北方生物技术研究所
批准日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Immunoassay Center
生产厂地址（中文） Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生产场所 Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生产国（中文） 古巴
产品名称（中文） 新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒
产品名称（英文） UMELISA TSH NEONATAL
规格型号 UM 2227
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CUB 1321－2006 《新生儿促甲状腺素纸片法试剂盒》
