注册号 国食药监械(进)字2004第3401783号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1(R1):Good's缓冲液(
pH8.0) 40mmol/L;牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L;脱氧胆汁
酸 2.6mmol/L;氯化钙 12mmol/L;共脂肪酶 1mg/L;表
面活性剂,防腐剂 适量。试剂2(R2):酒石酸缓冲液(
pH4.0) 1.5mmol/L;牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L;显色底
物 0.13mmol/L;乳化剂,稳定剂,防腐剂 适量。
产品适用范围 用于酶比色法测定血清或血浆中脂肪酶的催化活力。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.02
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401783号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401783号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脂肪酶液体试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) Lipase(LPS)
规格型号 143219910021:试剂1 5×20ml+试剂2 1×
25ml ;143219910023:试剂1 1×800ml+试剂2 1×
200ml;143219910026:试剂1 5×80ml+试剂2 1×
100ml;143219910704:试剂1 8×50ml+试剂2 8×
12.5ml;143219910717:试剂1 5×80ml+试剂2 5×
20ml;143219910730:试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;
143219910917:试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 927-40《脂肪酶液体试剂盒(酶比色法)》