注册号 国食药监械(进)字2007第2400206号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂船位1，2：结合物；试剂船位3，4：抗体-CrO2；试剂船位5，6：CPRG；试剂船位7：底物稀释液缓冲液；试剂船位8：铬稀释缓冲液。
产品适用范围 该产品用于在使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统中定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶同工酶。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒
产品名称（英文） Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge
规格型号 RF520
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒
